Du kan købe Coronavirus-test derhjemme, men ikke-i-counter - men hvor pålidelige er de?

Diagnostisk test for coronavirus er fortsat en af ​​de primære måder at hjælpe med at forhindre og spore spredning af infektion. Men for den gennemsnitlige amerikaner, der bare prøver at være sikker og årvågen, er hele testprocessen - at finde og komme til et teststed i nærheden, få en åben aftale og hurtigt modtage resultater - ikke altid sejle. Ting bliver endnu mere komplicerede, hvis du viser symptomer.

For at gøre screening for coronavirus så praktisk, tilgængelig og pålidelig som muligt har snesevis af virksomheder brugt de sidste par måneder på at udvikle testtests til hjemmet, der er lige så gode som test på stedet til at opdage tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV- 2-virus. I store dele af 2020 blev eksisterende selvadministrerede diagnostiske tests prioriteret til fordel for sundhedsarbejdere og syge patienter i frontlinjen, men flere testsæt er nu tilgængelige over-the-counter (OTC) eller med en recept til køb af den generelle befolkning, begge enkeltpersoner og organisationer (universiteter, virksomheder, sportsligaer / hold).

'Fra og med den 20. januar anførte webstedet Food and Drug Administration (FDA) Emergency Use Authorization for 39 COVID-19-tests med et hjemme-krav fra 32 virksomheder , siger Heather Fehling, ph.d., videnskabelig chef, molekylær diagnostik ved Klinisk referencelaboratorium . Klinisk referencelaboratorium (CRL) Rapid Response selvopsamling, spytbaseret test var blandt dem godkendt sidste år af FDA . 'Hjemme / selvadministrerede tests er beregnet til at forbedre adgangen til test for at bremse spredningen af ​​COVID-19,' siger hun. 'Hvis du selv er i stand til at administrere en test derhjemme, er der mindre chance for eksponering.'

Inden du føjer til indkøbskurven, her er hvad du ellers skal vide om selvadministrerede koronavirus-test derhjemme.

sjove spil for små grupper af voksne

Relaterede emner

Er hjemmetest så nøjagtigt som dem, der udføres af sundhedsudbydere eller autoriserede teststeder?

Fehling bekræfter, at hjemmetest er lige så nøjagtige som dem, som en læge tilbyder - når det gøres korrekt, selvfølgelig. Husk, ingen diagnostisk test kan være 100 procent nøjagtig, og dette gælder, uanset om du udfører det derhjemme, eller hvis en sygeplejerske letter på lægens kontor.

FDA har for eksempel erklæret, at det samarbejdede med Laboratory Corporation of America's (LabCorp) for Pixel af Labcorp test for at sikre, at 'data, der er demonstreret fra hjemmeindsamling af patientprøver, er lige så sikre og nøjagtige som prøveindsamling på et lægekontor, hospital eller andet teststed.'

Alle hjemmetest, der er godkendt af FDA til nødbrug, er grundigt undersøgt og opfylder agenturets strenge sikkerheds- og effektivitetsretningslinjer.

'Det er vigtigt at vælge en test, der er bakket op af et velrenommeret laboratorium med stærke kerneværdier,' siger Fehling og tilføjer, at CRL for eksempel har en lang, hæderlig historie inden for diagnostisk test siden grundlæggelsen i 1979. 'Uanset hvilken test du vælger Sørg altid for, at den har de rigtige FDA-godkendelser og behandles af et CLIA-certificeret laboratorium. ' En nem måde at kontrollere er ved en hurtig internetsøgning eller ved at besøge testproducentens websted direkte. FDA-godkendelse er et æresmærke, som man kan prale af, så hvis et FDA-godkendelsesstempel ikke er umiddelbart synligt eller let at finde på websidens litteratur eller testkit / emballage, skal du være forsigtig.

Hvor kan jeg få en?

Et antal store detailhandlere, herunder Costco og Walmart er begyndt at sælge COVID-19 testsæt. Der er også en mulighed, den spytbaserede PCR-test fra DxTerity Diagnostics , kan købes på amazon.com ($ 110 for en eller $ 1.000 for 10).

'De fleste hjemmefra COVID-19 testproducenter som CRL sælger også sæt direkte til forbrugerne via deres hjemmesider,' siger Fehling. 'Mens de fleste tests er tilgængelige for individuelt køb, fokuserer nogle virksomheder kun på at støtte det kommercielle marked, og nogle andre [fortsætter] med at øge produktionen for eventuel tilgængelighed hos forbrugerne.' Den hjemme-antigen test, Ellume, afventer for eksempel stadig tilgængelighed, mens den er i produktion.

For de fleste tests, der ikke kræver recept, skal du udfylde et kort spørgeskema eller online konsultation for at bestemme din berettigelse til at købe en. For eksempel kan du blive bedt om at angive dit navn og fødselsdato, uanset om du viser symptomer, din potentielle eksponering / risikofaktor, hvis du er blevet bedt om at tage en test til arbejde eller rejse osv.

Her er blot nogle få FDA-godkendte testmuligheder derhjemme på markedet i øjeblikket:

fødevarer med mere kalium end bananer

BinaxNOW COVID-19 Ag-kort

  • Antigen test
  • Recept kræves
  • Næseserviet
  • Fuldt hjemme, selvadministreret: Prøve indsamlet og behandlet med en uddannet telehealth-ekspert til at guide brugerne gennem processen
  • Anslået leveringstid: 15 minutter

CRL hurtigt svar ($ 110)

  • RT-PCR test
  • Ingen recept nødvendig; skal udfylde spørgeskemaet
  • Spytprøve
  • Mail til laboratoriet til test
  • Anslået leveringstid: inden for 48 timer efter modtagelse i laboratoriet

DxTerity ($ 110)

  • RT-PCR-test
  • Ingen recept nødvendig; skal udfylde spørgeskema og online registrering og autorisation (inkluderet i kit)
  • Spytprøve
  • Mail til laboratoriet til test
  • Anslået leveringstid: inden for 24–72 timer efter modtagelse i laboratoriet

Ellume (anslås at være omkring $ 30; endnu ikke tilgængelig for køb)

  • Antigen test
  • Ingen recept nødvendig
  • Næseserviet
  • Fuldt hjemme, selvadministreret: Prøve indsamlet og behandlet via analysator tilsluttet din smartphone via Bluetooth
  • Anslået leveringstid: 15 minutter

Everlywell ($ 109)

  • RT-PCR-test
  • Ingen recept nødvendig; skal udfylde spørgeskemaet
  • Næseserviet
  • Mail til laboratoriet til test
  • Anslået leveringstid: inden for 72 timer efter modtagelse i laboratoriet

LetsGetChecked ($ 119)

  • RT-PCR test
  • Ingen recept nødvendig; skal udfylde spørgeskema (du er ikke kvalificeret til denne test, hvis du har alvorlige symptomer)
  • Næseserviet
  • Mail til laboratoriet til test
  • Anslået leveringstid: inden for 24–72 timer efter modtagelse i laboratoriet

Lucira

  • Molekylær (realtids loop-medieret amplifikationsreaktion) test
  • Kun recept
  • Næseserviet
  • Fuldt hjemme, selvadministreret
  • Anslået leveringstid: 30 minutter

Vault ($ 119)

  • RT-PCR test
  • Ingen recept nødvendig; skal udfylde spørgeskemaet
  • Spytprøve (indsamlet over Zoom med en Vault-testvejleder til vejledning)
  • Mail til laboratoriet til test
  • Anslået leveringstid: inden for 48–72 timer efter modtagelse i laboratoriet

Fosfor ($ 140)

  • RT-PCR test
  • Ingen recept nødvendig
  • Spytprøve
  • Mail til laboratoriet til test
  • Anslået leveringstid: inden for 72 timer efter modtagelse i laboratoriet

Pixel af LabCorp (ingen forhåndsomkostninger; kan dækkes af forsikring eller offentlige midler)

  • RT-PCR test
  • Ingen recept nødvendig; skal udfylde spørgeskemaet
  • Næseserviet
  • Mail til laboratoriet til test
  • Anslået leveringstid: inden for 24–48 timer efter modtagelse i laboratoriet

Bemærk, at ovenstående tests er ikke antistoftest, der fortæller dig, om du tidligere har haft COVID-19; hjemmetest, der er omtalt her, er designet til at afgøre, om du i øjeblikket er inficeret med COVID-19 og har potentialet til at inficere andre.

hvordan man dimensionerer sig selv til en ring

Hvordan er alle disse muligheder forskellige - og hvordan fungerer de?

Ligesom diagnostiske tests fra point-of-care (dem, der administreres på lægerkontorer, plejehjemsfaciliteter eller andre autoriserede teststeder), finder du ud af, at rækkevidden af ​​tilgængelige hjemmetest varierer lidt på få måder, herunder hvordan du indsamle en prøve (f.eks. spyt eller næsepind), virusdetektionsmetode (molekylære eller antigenforsøg), og hvor prøverne bliver testet (i et laboratorium eller lige der i dit hjem).

Metoden anvendt til at detektere tilstedeværelsen af ​​virussen: molekylær vs. antigen test

Af de 39 FDA-godkendte tests er der 37 PCR (molekylære) tests og to antigenforsøg, siger Fehling. Som defineret af FDA , detekterer en molekylær test det genetiske materiale, der er til stede i en viruspartikel, og de fleste molekylære tests er polymerasekædereaktionstest (PCR). Antigen-tests påviser derimod specifikke proteiner fra en viruspartikel.

Hvad er forskellen - er den ene bedre end den anden?

Tidslinjen for resultater varierer ikke mellem de to. PCR-testresultater kommer tilbage hvor som helst fra flere timer til flere dage, selvom nogle point-of-care-resultater kan være mindre end en time. Antigenforsøg er typisk meget hurtigere og tager mindre end en time at modtage resultater.

Fehling forklarer, at den største forskel mellem antigen- og PCR-test er mængden af ​​viral belastning, de har brug for for at påvise tilstedeværelsen af ​​COVID-19 pålideligt. PCR-tests kan detektere COVID-19 i lavere virale mængder ved hjælp af en amplifikationsteknik og kan identificere tilstedeværelsen af ​​virussen tidligere i løbet af infektionen end en antigen-test kan. For eksempel kan forbrugerne bruge PCR / molekylære tests gennem en infektionsperiode, mens antigenbaserede tests har et endeligt vindue til påvisning og typisk er de mest nøjagtige fem til syv dage fra symptomdebut, siger hun.

Derudover har antigenforsøg brug for større mængder af virussen for at være til stede i en persons system for den bedste chance for påvisning, siger Fehling. Hun tilføjer, at mens antigenforsøg har tendens til at være bedst for personer, der viser symptomer - især når de har brug for resultater ASAP - for nylig forskning har fundet at nøjagtigheden af ​​antigenforsøg faldt til 41,2 procent, når den blev brugt til personer, der ikke havde symptomer på COVID-19. I det store og hele er molekylære tests mindre tilbøjelige til at give dig en falsk positiv eller falsk negativ sammenlignet med antigenforsøg.

FDA og CDC betragter stadig PCR-test som 'guldstandarden' i COVID-19-test, da de har meget lavere frekvenser af falske positive og negative; begge organisationer finder, at PCR-test er meget nøjagtige, og enkeltpersoner kræver typisk ikke yderligere bekræftelse eller test, hvis deres resultater kommer tilbage positive, siger Fehling. Mens en antigen-test kan muliggøre hurtig hjemmetestning, kan enkeltpersoner faktisk ende med at bruge mere tid og penge på yderligere test (normalt PCR) for at bekræfte deres resultater.

For eksempel den hjemme-antigen test fra Ellume — Det første fuldt ud hjemme test test kit bekræftet for EUA af FDA den 15. december 2020 — giver superhurtige resultater uden at kræve recept eller forsendelse af næsepindeprøven til laboratoriearbejde. FDA anbefaler dog, at alle asymptomatiske individer, der modtager et positivt resultat, skal behandles som 'formodentligt positive, indtil de bekræftes af en anden test hurtigst muligt', bemærker Fehling og tilføjer ligeledes symptomatiske individer, der modtager et negativt resultat fra en antigen test bør også bekræfte deres resultater med yderligere test.

Den krævede prøvetype: spyt versus næsepind

I alt otte tests har spyt som en prøvetype, mens resten bruger næsepinde, siger Fehling. Til en spytprøve spytter brugerne ind i et hætteglas; til en næseprøve skal brugerne indsætte en næsepind i næseboret og hvirvle og derefter forsegle vatpinden i et opsamlingsrør.

Er den ene bedre end den anden?

st patty eller st uafskallet dag

Undersøgelser har fundet både spyt og nasopharyngeal nasal podninger har sammenlignelige effektivitetshastigheder til påvisning af virussen. Spytopsamling har imidlertid en tendens til at give mindre plads til menneskelige fejl.

Næseservietter er udfordrende at selvadministrere, [og kan føre] til forkert prøveindsamling, der påvirker testnøjagtigheden negativt. Undersøgelser har vist, at næsepinde har op til 30 til 40 procent falsk negativ sats. Siger Fehling. Til sammenligning er spytbaserede tests mere forbrugervenlige og mindre tilbøjelige til brugerfejl, fordi de har en lettere og mere behagelig indsamlingsproces, der producerer en jævn prøve hver gang. Alt du skal gøre er at give en lille spytprøve i et rør.

Hvor og hvordan de indsamlede prøver bliver testet: hjemme vs. i et laboratorium

36 prøver kræver, at selvindsamlede prøver sendes til et laboratorium til test, og tre tests kan behandles derhjemme, siger Fehling.

Hvem er hjemmetest bedst til?

Enkeltpersoner kan bruge hjemme-tests til en række scenarier, siger Fehling, og lister følgende eksempler.

  • Hvis du er berettiget til en vaccine og ønsker en hjemme-test for at bekræfte et negativt resultat, før du får dit skud. (Fehling siger, at vaccineproducenter har frarådet vaccineadministration hos de personer med aktiv COVID-infektion.)
  • Hvis du har et handicap, der forhindrer dig i at rejse til et teststed.
  • Hvis du rejser, og der kræves en negativ test for at komme ind; generel forsigtighedstest under og efter rejsen.
  • Hvis du mener, at du er blevet udsat for COVID-19.
  • Hvis du bor et sted uden praktisk adgang til test.
  • Hvis du vil teste for virussen før og efter en gruppesamling, i henhold til individuelle statslige regler (som et bryllup eller begravelse).
  • Hvis du er universitetsstuderende, der vender tilbage til skolecampus eller efter eksponering under karantæne.